| 项目简介 |
海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正药业”）位于杭州市富阳区胥口镇下练村，成立于2005年8月，注册资本：93742万元。该公司是由浙江海正药业股份有限公司独资建设的制药企业，是以植物药用提取、各类型医药制剂生产为主的综合性医药产业基地，产品覆盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、中枢神经系统、兽药等多个领域。海正药业现有员工1551人，其中专业技术人员和管理人员403人，中级职称72人，高级职称63人，专职安全管理人员35人。海正药业持有浙江省应急管理厅颁发的安全生产许可证，编号：（ZJ）WH安许证字[2019-A -1720]，许可范围：年溶剂回收：乙酸乙酯45331吨、甲醇8326吨、乙醇20499吨、丙酮3439吨、正庚烷1460吨、异丙醇2375吨、2-丁醇14792吨、氮气[压缩的]3000Nm3/h。
海正药业大明山区块的抗寄生虫药用项目（产品含达托霉素5 t/a、奥利司他30 t/a、莫西克汀7t/a、他克莫司1t/a、朵拉克汀40t/a，共5种产品）早在2010年8月已经进行了安全设施竣工验收，为该项目配套的溶剂回收（包含溶媒回收车间精馏塔回收丙酮、乙醇、正庚烷、甲醇及车间内的浓缩罐蒸馏回收乙酸乙酯、异丙醇）也同时进行了验收，因涉及危险化学品溶剂回收，属于危险化学品建设项目，应实施安全生产行政许可，企业于2010年同时完成了安全生产行政许可相关取证工作，当时竣工验收时该溶媒回收车间建成7套溶剂回收装置（包含萃取塔1套、丙酮精馏塔1套、乙醇精馏塔2套、庚烷分馏塔1套、庚烷精馏塔1套、甲醇精馏塔1套及相应配套设施），预留了4套溶剂回收装置位置。
海正药业大明山区块溶媒回收车间奥利司他、莫西克汀及他克莫司3种产品共用1套丙酮精馏塔进行丙酮回收；奥利司他、莫西克汀2种产品共用1套乙醇精馏塔进行乙醇回收，因共用精馏塔装置导致部分回收溶剂存在相互污染的问题，回收的溶剂品质已不能满足产品的质量要求。鉴于以上情况，海正药业拟对大明山区块存在相互影响的母液进行分塔精馏回收，因此拟总投资775.3万元，在大明山区块现有溶媒回收车间预留位置实施年产83吨抗寄生虫药用项目配套溶剂回收塔装置技术改造项目，项目已取得杭州市富阳区经济和信息化局备案基本信息表（项目代码：2020-330111-27-03-101561），本次技改拟新增4套溶剂回收装置（1套预留精馏塔、1套乙醇精馏塔、2套丙酮精馏塔及相应配套设施），拟减少溶媒回收车间现有7套溶剂回收装置（实际为6套，萃取塔闲置）对应溶剂回收装置的回收量，不改变海正药业公司的溶剂回收总量。
本项目涉及危险化学品丙酮、乙醇的溶剂回收，根据《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（国家安全生产监督管理总局令第45号，2015年总局令第79号修订）的要求，本项目属于危险化学品建设项目，须实施安全生产行政许可，但因企业已取得安全生产许可证，本次实施后不改变原有批准的溶剂回收量，故不须换领安全生产许可证。
根据《中华人民共和国安全生产法》（2014年修订）、国务院令第591号《危险化学品安全管理条例》（国务院令第645号修改）、《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（国家安全生产监督管理总局令第45号，总局79号令修订）等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设立评价。为此，海正药业（杭州）有限公司委托杭州道宇检测技术有限公司对该项目开展设立安全评价工作。
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